Gweithgarwch Biolegol Fondaparinux
Disgrifiwch | Mae sodiwm Fondaparinux yn atalydd ffactor antithrombin Xa. |
CysylltiedigCategorïau | llwybr signal >> Ensymau/proteasau metabolaidd >> Ffactor Xa Meysydd ymchwil >> Clefydau cardiofasgwlaidd |
Targed | Ffactor Xa[1] |
Yn vitroastudiaethau | Sodiwm Fondaparinux yw'r gwrthgeulydd newydd cyntaf sy'n targedu ffactor Xa yn ddetholus.Ar gyfer Fondaparinux, gwerth IC50 (gwrth-Xa IU/ml) monocytes wedi'i actifadu (ac-M) yw 0.59 ± 0.05, a gronynnau sy'n deillio o monocyte (MMP) yw 0.17 ± 0.03 [2]. |
Yn vivoymchwil | Mae gan sodiwm Fondaparinux broffil ffarmacocinetig llinol, sy'n dibynnu ar ddos, sy'n darparu ymateb rhagweladwy iawn.Mae gan sodiwm Fondaparinux 100% bio-argaeledd, mae ganddo ddechrau gweithredu cyflym, mae ganddo hanner oes o 14 i 16 awr, a gall barhau i wrthsefyll thrombosis o fewn 24 awr.Nid yw'r cyffur yn effeithio ar amser prothrombin nac amser thromboplastin rhannol wedi'i actifadu, ac nid yw'n effeithio ar swyddogaeth platennau na chyfuno [1]. |
Cyfeiriadau | [1].Bauer KA.et al.Sodiwm Fondaparinux: atalydd dethol o ffactor Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 Tachwedd 1;58 Cyflenwad 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, et al.Effaith ataliol ceulo gwahaniaethol fondaparinux, enoxaparin a heparin heb ei ffrithiant mewn modelau celloedd o gynhyrchu thrombin.Ffibrinolysis Coagul Gwaed.2011 Gorff; 22(5):369-73. |
Priodweddau cemegol a ffisegol Fondaparinux
Fformiwla moleciwlaidd | C31H53N3Na10O49S8 |
Pwysau moleciwlaidd | 1738.16 |
PSA | 900.82000 |
Mae Fondaparinux yn fath newydd o gyffur antithrombotig sydd wedi'i gymeradwyo gan yr FDA ar ôl heparin a heparin pwysau moleciwlaidd isel ar gyfer trin ac atal amrywiaeth o thrombosis arteriovenous.
Arwyddion: Defnyddir Fondaparinux ar gyfer cleifion sy'n cael llawdriniaeth orthopedig fawr ar goesau isaf, megis torri clun, llawdriniaeth fawr ar y pen-glin neu osod clun newydd, i atal thrombo-emboledd gwythiennol.Fe'i defnyddir ar gyfer trin cleifion ag angina ansefydlog neu gnawdnychiant myocardaidd drychiad segment nad yw'n ST sy'n cael triniaeth fewnwthiol frys (<120 munud) (PCI) heb unrhyw arwydd.Fe'i defnyddir ar gyfer trin cleifion â cnawdnychiant myocardaidd drychiad segment ST sy'n defnyddio thrombolysis neu nad ydynt yn derbyn mathau eraill o therapi atlifiad i ddechrau.
1) Bydd hyrwyddo marchnad parhaus Glaxo yn ei osod yn y sefyllfa gyffuriau graidd yn llwybr clinigol dilynol y Weinyddiaeth Iechyd, diwygio prisiau'r Comisiwn Datblygu a Diwygio Cenedlaethol, ac yswiriant meddygol y Weinyddiaeth Yswiriant Pobl.
A 、 Nid yw'r cynnyrch wedi mynd i mewn i'r yswiriant meddygol cenedlaethol eto.Yn 2010, mae'r addasiad yswiriant meddygol newydd fynd i mewn i yswiriant meddygol lleol 16 talaith.Mae'r gwerthiant yn y cam cychwynnol a bydd yn disodli'r farchnad heparin pwysau moleciwlaidd isel yn raddol;taleithiau yswiriant meddygol: Shaanxi, Shanxi, Mongolia Fewnol, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Beijing.
B 、 Mae'r arwyddion yn dal i gynyddu.Ar hyn o bryd mae gan GSK 3 arwydd yn y clinig.Er enghraifft, mae'r arwyddion ar gyfer stentiau wedi'u cymeradwyo'n gyfan gwbl.Nid yw heparinau eraill ar gael.Mae cymhwysiad clinigol stentiau yn cynyddu 30% bob blwyddyn.Gyda chymeradwyaeth arwyddion newydd, bydd gwerthiant yn cynyddu.Mewn theori, gall y cynnyrch hwn drin pob clefyd sy'n cael ei drin gan gynhyrchion cyfres heparin.
C 、 Mantais pris, isafswm pris y cynnyrch hwn yn y farchnad yr Unol Daleithiau yw 132 doler yr Unol Daleithiau yr un, yn Tsieina yw 168 yuan, ni fydd y pris domestig yn gostwng.Os ydych yn allforio, mae gan y farchnad ryngwladol le eang;
2) Mae'r trothwy technegol yn uchel, caiff y deunydd crai ei syntheseiddio mewn 75 cam, ac mae'r patent wedi dod i ben ers 5 mlynedd (erthygl yn 2014).Nid yw wedi'i gymeradwyo gan weithgynhyrchwyr eraill.Mae'r synthesis yn hynod o anodd.Ni fydd yn cael ei wneud mewn llai na 10 mlynedd.Mae'r cylch yn hir, yn anodd, ac yn fuddsoddiad.uchel.Ychydig iawn o gystadleuwyr domestig sydd, ac mae gan gystadleuwyr tramor gostau deunydd crai uchel.Ein nod yw lleihau costau deunydd crai yn barhaus a disodli Glaxo wrth gynhyrchu deunydd crai.
Cymeradwywyd Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux fel y dynwarediad cyntaf yn Tsieina 2018.
Mae gan Guangdong Runxing Biotechnology Co, Ltd allbwn blynyddol o 210 kg o fondaparinux sodiwm uwch canolradd N3, a fydd yn cael ei ffeilio yn 2018.
Datblygwyd Fondaparinux yn wreiddiol gan MYLAN IWERDDON.Ar hyn o bryd, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Meddygol wediCymhwyster ISO ac yn cwrdd â safonau cynhyrchu GMP, cyflogi arbenigwyr synthesis cyffuriau domestig a thramor gyda phrofiad cyfoethog i arwain ymchwil a datblygu cwmni.
MANTEISION TECHNOL OGY
● Hydrogenation Catalytig Gwasgedd Uchel.Adwaith Hydrogenolysis Gwasgedd Uchel .Adwaith Cryogenig (<-78%C)
● Synthesis Heterocyclic Aromatig
● Ymateb Aildrefnu
● Datrysiad Chiral
● Heck, Suzuki, Negishi, Sonogashira.Adwaith Gignard
Offer
Mae gan ein Labordy amrywiol offer arbrofol a phrofi, megis: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Cromatograffaeth, Syntheseisydd Microdon, Syntheseisydd Paralel, Calorimedr Sganio Gwahaniaethol (DSC), Microsgop Electron...
Tîm Ymchwil a Datblygu
Mae gan Jindun Medical grŵp o bersonél ymchwil a datblygu proffesiynol, ac mae'n cyflogi llawer o arbenigwyr synthesis cyffuriau domestig a thramor i arwain ymchwil a datblygu, gan wneud ein synthesis yn fwy cywir ac effeithlon.
Rydym wedi helpu sawl cwmni fferyllol domestig gorau, megisHansoh, Hengrui a HEC Pharm.Yma byddwn yn dangos rhan ohonynt.
Achos Un Customization:
Rhif Cas: 110351-94-5
Achos Addasu Dau:
Rhif Cas: 144848-24-8
Achos Addasu Tri:
Rhif Cas: 200636-54-0
1.Addasu Canolradd Newydd neu APIs.Yn yr un modd â rhannu achosion uchod, mae gan gwsmeriaid y galw am Ganolradd neu API penodol, ac ni allant ddod o hyd i'r cynhyrchion sydd eu hangen yn y farchnad, yna gallwn ni helpu i Addasu.
2.Optimeiddio Proses ar gyfer Hen Gynhyrchion.Bydd ein tîm yn helpu i Optimeiddio a gwella cynhyrchiad o'r fath y mae ei lwybr adwaith yn hen, mae'r gost cynhyrchu yn uchel, ac mae'r effeithlonrwydd yn isel.Gallwn ddarparu dogfennaeth lawn ar gyfer trosglwyddo technoleg a gwella prosesau, helpu cwsmeriaid ar gyfer cynhyrchiad mwy effeithlon.
O dargedau cyffuriau i INDs, mae JIN DUN Medical yn eich darparu gydaatebion ymchwil a datblygu personol un-stop.
Mae JIN DUN Medical yn mynnu creu tîm gyda breuddwydion, gwneud cynhyrchion urddasol, manwl, trwyadl, a mynd allan i fod yn bartner dibynadwy ac yn ffrind i gwsmeriaid!